信达生物：第二款ADC国内申报临床|天天通讯
2023-05-08 10:03:31
来源：商业新知
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2023年5月5日，信达生物递交的IBI354临床试验申请获CDE受理。IBI354为信达生物申报的第2款 抗体-药物偶联物（ ADC）新药；而第一款ADC新药是IBI-343，靶向claudin18.2， 分子设计上可以发挥旁观者杀伤效应， 用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤， 2022年7月已进入I期临床试验。
信达生物ADC产品 来源：生物药大时代整理
早在2022年12月，Clinicaltrials.gov网站显示，信达生物注册了IBI354的1/2期临床试验，该试验在澳大利亚进行，计划入组444例晚期实体瘤患者，预计2023年10月初步完成。
除了自研的2款ADC产品外，信达生物还与赛诺菲达成协议，获得赛诺菲一款ADC新药SAR408701 ( IBI-126，Tusamitamab）的中国权益。
SAR408701是潜在同类首创（First-in-Class）的ADC，靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5），一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。SAR408701已在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究，以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。
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